Nesta quarta-feira (31), os laboratórios Pfizer e BioNTech anunciaram que sua vacina contra o covid-19 demonstrou eficácia de 100% em adolescentes com idades entre 12 a 15 anos. O imunizante já tinha autorização para ser aplicado em jovens a partir dos 16 anos.
O estudo foi realizado com a participação de 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos nos Estados Unidos. No ensaio, 18 casos de Covid-19 foram observados no grupo placebo contra nenhum no grupo vacinado. Segundo o comunicado, os resultados apontaram forte imunogenicidade em um subconjunto de adolescentes um mês após a aplicação da segunda dose.
“Planejamos enviar esses dados ao FDA (Food and Drug Administration), como uma emenda proposta à nossa Autorização de Uso de Emergência nas próximas semanas e a outros reguladores em todo o mundo, com a esperança de começar a vacinar essa faixa etária antes do início do próximo ano letivo”, disse Albert Bourla, Presidente e CEO da Pfizer.
Na semana passada, as farmacêuticas também iniciaram os testes em crianças de 6 meses a 11 anos de idade. Os estudos de fase 1/2/3 contínuo visam avaliar ainda mais a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina em três grupos de idade: 5 a 11 anos, 2 a 5 anos e 6 meses a 2 anos.As crianças de 5 a 11 anos já começaram a receber doses e as empresas planejam iniciar os testes com o grupo de 2 a 5 anos na próxima semana.
Comentários