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Home Jornalismo

Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra a Covid-19

Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento do vírus, sendo o terceiro em uso emergencial.

Beatriz Viana por Beatriz Viana
12 de agosto de 2021
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medicamento regdanvimabe

Medicamento Regdanvimabe. Reprodução: Internet.

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Na noite de ontem (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autorizou temporariamente para uso emergencial, em caráter experimental, o medicamento Regdanvimabe no tratamento da Covid-19. Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento do vírus, sendo o terceiro em uso emergencial. A aprovação foi concedida por unanimidade entre os diretores do órgão.  Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra a Covid-19Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra a Covid-19

O pedido de autorização foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa fabricante, a multinacional Celltrion Healthcare. O Regdanvimabe é indicado para o tratamento de covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que não necessitem de suplementação de oxigênio, com infecção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório e que apresentem alto risco de progressão para a doença em sua forma mais grave. O medicamento utiliza a tecnologia de anticorpo monoclonal. Trata-se de um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doença específica.

Durante a votação, a diretora da Anvisa Meiruze Freitas, que relatou o processo de autorização, ressaltou que a covid-19 ainda é uma grande ameaça à saúde da população mundial, embora as vacinas já estejam disponíveis. Segundo ela, os resultados dos ensaios clínicos com os anticorpos monoclonais, do tipo “mabes” (do inglês monoclonal antibodies – mAbs), mostraram uma redução dos danos pulmonares, diminuição da viremia (presença de vírus no sangue) e do risco de hospitalização, o que levou agências reguladoras como a norte-americana Food and Drug Administration (FDA) e a europeia European Medicines Agency (EMA), além da Anvisa, a aprovarem esse tipo de medicamento para uso emergencial, em casos específicos.

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